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主题: 厉害了！大阜宁，首个国产HPV疫苗上市，也有阜宁的贡献！！

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发表于：2020/1/15 9:32:54
来自：江苏

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从市疾控中心获悉，国家药品监督管理局于2019年最后一天批准国产双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名为馨可宁)的上市注册申请，意味着中国成为全球继美国和英国后第三个成功研发生产HPV（人乳头瘤病毒的英文简称）疫苗的国家。“推进新型疫苗迈向‘中国创造’的‘军功章’，也有我们盐城人的一份。”市疾控中心负责人说，因为很多盐城人参与了磬可宁上市前的临床研究。

此次国产HPV疫苗由中国国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(厦门大学夏宁邵团队)和厦门万泰沧海生物技术有限公司共同研发，采用基于大肠杆菌的疫苗制作体系，具有完全自主知识产权，适用于9至45岁女性。

事实上，为了研发一支具有完全自主知识产权的HPV疫苗，这支国产HPV疫苗背后经历了18年的研究与开发。“作为磬可宁上市前临床评价的力量，盐城人功不可没。”市疾控中心负责人介绍，我市东台、阜宁、射阳三地疾控中心参与国产HPV疫苗上市前评价的临床研究。

2010年和2011年，东台市疾控中心作为现场单位，先后承担并高质量完成了磬可宁上市前评价的Ⅰ期、Ⅱ期临床研究，为后续评价工作的开展提供了有效的数据支撑。

2012年，阜宁县疾控中心作为现场单位，承担了磬可宁上市前评价的Ⅲ期临床研究，历时14天，顺利完成了2100余例受试者的入组工作。经过漫长的7年随访，数十名研究者无数次的南下与北上，圆满完成了全部访视任务。

2015年，射阳县疾控中心作为现场单位，承担了磬可宁上市前评价9至17岁女性人群的临床研究，证实了该疫苗的有效性。

“2019年12月31日，首个国产HPV疫苗获批上市。多年的翘首以盼后，国人终于迎来真正的国产HPV疫苗。盐城科研人员有幸参与临床研究，在其中贡献智慧和力量，我们感到非常自豪。”市疾控中心负责人说，宫颈癌对女性健康是重大的威胁，而注射宫颈疫苗是目前医学上公认最有效的预防方式之一。“国产HPV疫苗的上市，不仅打破外资药企垄断的局面，而且更具价格优势，对于在全国乃至世界范围内保护女性健康、普及HPV疫苗接种具有积极意义。”

来源：盐城晚报

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